Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat dem ersten Medikament, das die Alzheimer-Krankheit verlangsamt, die volle Zulassung erteilt.
Dies geschah, nachdem Studien mit dem Medikament Leqembi zu dem Schluss kamen, dass es den kognitiven Verfall innerhalb von 18 Monaten um 27 Prozent verlangsamte.
Teresa Buracchio, amtierende Direktorin des Büros für Neurowissenschaften am Center for Drug Evaluation and Research der FDA, sagte: „Die heutige Maßnahme ist der erste Beweis dafür, dass ein Medikament, das auf den Grunderkrankungsprozess der Alzheimer-Krankheit abzielt, bei dieser verheerenden Krankheit einen klinischen Nutzen gezeigt hat.“
„Diese Bestätigungsstudie bestätigte, dass es sich um eine sichere und wirksame Behandlung für Patienten mit Alzheimer-Krankheit handelt.“
Das Medikament, auch bekannt als Lecanemab, wurde im Mai von den britischen Aufsichtsbehörden zugelassen. Experten haben gesagt, dass es bereits im nächsten Jahr in Großbritannien erhältlich sein könnte.
Das Medikament wurde als potenzieller „Anfang vom Ende“ der Krankheit beschrieben. Es wurde von den Pharmaunternehmen Eisai in Tokio und Biogen in den USA entwickelt.
Das Medikament wird alle zwei Wochen als intravenöse Infusion verabreicht und ist für Patienten im Frühstadium mit leichter Beeinträchtigung bestimmt.
Die FDA erklärte, dass auf den Etiketten ein Warnhinweis vor möglichen Hirnschwellungen und -blutungen angebracht werden müsse. In Studien erlitten 21 Prozent der Patienten eine Hirnschwellung oder Blutung, während dies bei nur neun Prozent derjenigen, die das Placebo erhielten, der Fall war.
Außerdem wurde davor gewarnt, das Medikament Patienten zu verabreichen, die bereits Blutverdünner einnehmen.
Bei dem Medikament handelt es sich um eine Antikörperbehandlung, die in das Gehirn injiziert wird und durch die Reduzierung von Amyloid Beta wirkt, einem Protein, das sich in Plaques einlagert und zum Absterben von Gehirnzellen sowie zur Schrumpfung des Gehirns führt.
Die Entscheidung der FDA wurde von Patientengruppen begrüßt.
Joanne Pike, Präsidentin der Alzheimer’s Association, sagte: „Diese Behandlung ist zwar keine Heilung, kann aber Menschen im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit mehr Zeit geben, ihre Unabhängigkeit zu bewahren und die Dinge zu tun, die sie lieben.“
„Dadurch haben die Menschen mehr Monate Zeit, ihren Ehepartner, ihre Kinder und Enkelkinder anzuerkennen.“
Quelle: The Telegraph
