Gesundheitsbehörden haben neue Sicherheitsmaßnahmen für die Verwendung eines Anti-Akne-Medikaments empfohlen.
Eine Reihe von Menschen starben durch Selbstmord, während sie das Medikament Isotretinoin einnahmen, während andere über Depressionen, Angstzustände und psychotische Symptome berichteten.
Fälle von sexueller Dysfunktion wurden auch von Patienten berichtet, denen das Arzneimittel verschrieben wurde, und in einigen Fällen hielten die Symptome an, nachdem die Patienten die Einnahme beendet hatten.
Die neue Überprüfung der Behandlung, bekannt als Roaccutane, kam zu dem Schluss, dass die Vorteile des Medikaments, das zur Behandlung schwerer Akne verschrieben wird, immer noch die Risiken überwiegen, aber zusätzliche Maßnahmen ergriffen werden sollten, um die Sicherheit zu verbessern.
Die Teenagerin Annabel Wright nahm sich nur sechs Monate das Leben, nachdem ihr ein Medikament zur Behandlung ihrer Akne verschrieben worden war.
Annabel, 15, wurde im Mai 2019 in ihrem Schlafzimmer in ihrem Haus in der Nähe von Ripon, North Yorkshire, gefunden.
Letztes Jahr schloss Jonathan Leach, der stellvertretende Gerichtsmediziner von North Yorkshire, einen direkten Zusammenhang zwischen Annabels Tod und Isotretinoin aus, aber ihre Eltern bestanden darauf, dass ihre Tochter „ohne Vorwarnung und ohne mildernde Umstände außer der Einnahme eines Medikaments starb, das Selbstmord verursachen kann “.
Lücken in den verfügbaren Beweisen
Die Überprüfung durch die Kommission für Humanarzneimittel ergab, dass das Medikament, das auch unter den Markennamen Rizuderm und Reticutan bekannt ist, eine wirksame Behandlung für schwere Akne ist, die auf die üblichen Behandlungen nicht angesprochen hat.
Die Expertengruppe sagte, dass es aufgrund der Lücken in den verfügbaren Beweisen nicht möglich sei zu sagen, ob Isotretinoin definitiv viele der von Patienten berichteten kurz- oder langfristigen psychiatrischen und sexuellen Nebenwirkungen verursacht habe.
Beamte gaben mehrere Empfehlungen zur Verbesserung der Sicherheit rund um das Medikament ab, die von der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) weiterverfolgt werden.
Dazu gehören strengere Kontrollen bei der Verschreibung des Medikaments an unter 18-Jährige, die Bereitstellung von mehr Informationen über die Risiken für Patienten und ihre Familien sowie eine bessere Überwachung der psychiatrischen und sexuellen Gesundheit eines Patienten.
„Erheblicher Einfluss auf das psychische Wohlbefinden“
Dr. Alison Cave, Chief Safety Officer bei der MHRA, sagte: „Unkontrollierte und schwere Akne kann erhebliche Auswirkungen auf das geistige Wohlbefinden eines Patienten haben und zu dauerhafter Narbenbildung führen.
„Für diese Personen ist Isotretinoin möglicherweise die einzige wirksame Behandlungsoption.
„Kein Medikament ist völlig risikofrei, und die unabhängige Kommission für Humanarzneimittel kommt zu dem Schluss, dass der Nutzen von Isotretinoin bei schwerer Akne insgesamt weiterhin die Risiken überwiegt.
„Es sollten jedoch Maßnahmen ergriffen werden, um sicherzustellen, dass die Patienten sich ihrer besser bewusst sind, dass sie während der gesamten Behandlung sorgfältig überwacht werden und dass bei Patienten unter 18 Jahren eine zusätzliche Überprüfung der Verschreibung von Isotretinoin erfolgt.
„Wir sind dankbar für die kontinuierliche Beteiligung von Patienten, ihren Familien und anderen Interessengruppen, deren Erfahrungen und Geschichten entscheidend waren, um diese patientenorientierte Expertenbewertung zu informieren und ihre Empfehlungen zu entwickeln.
„Wir arbeiten jetzt daran, sie mit Ratschlägen der Implementation Advisory Group umzusetzen.“
Quelle: The Telegraph
